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Personalized Immune Cell Treatment NKCL Classic

增生法实行,细胞治疗剂“CDMO”市场激增带来的生产设施规模扩大

NKCL 2021.04.06 13:14
 
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▲ NKCL生物集团公司NK免疫细胞治疗剂GMP生产设施内部全景(图片出处:NKCL生物集团)


Moneytoday https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2021033114321879523 



据全球市场调查机构弗若斯特沙利文咨询公司(Frost & Sullivan)分析,世界生物药品委托开发生产(CDMO)的市场规模将会从2019年的133亿美元(15兆韩元)在之后的5年之内每年平均增长13.7%2025年将会达到253亿美元(29兆韩元)。这一数字比同期生物药品市场的预期增长率超出了10.5%

其中,全球细胞、基因治疗剂委托开发生产(CDMO)市场预计将从2019年的15.2亿美元增长到2026年的101.1亿美元,年平均增长率达到31%(生物工程政策研究中心全球细胞基因治疗剂CDMO市场现状与发展战略报告书)

细胞治疗剂CDMO的市场正在迅速扩张。对此,绿十字公司、ChabiotechNKCL生物集团等韩国的细胞治疗剂委托开发生产企业已经在新增或增设生产设施,以求尽快进行应对。


2018年,绿十字公司为了能够专注于研究、开发CAR-T治疗剂等细胞治疗剂,在京畿道龙仁建立了细胞中心(Cell Center)。该细胞中心总面积20820平方米,一共六层(地下2层,地上4)。已经获得了GMP认证,拥有能够优化细胞治疗剂生产的、符合cGMP水准的顶级设备和生产设施。去年在绿十字公司的CDMO销售增长率与前年对比,创下了524%的纪录。

去年,Chabiotech在板桥的Chabio complex地下一层新建了GMP设施,确保了总面积达到1500平方米的生产设备,目前正在第二板桥科技谷建设预计2024年完工的GMP设施。


NKCL生物集团在2019年为了研究和开发NK细胞治疗剂,以及建立细胞培养自动化设备,在京畿道华城知识产业中心开始建设规模达到4 000平方米的生产设备,正在依据尖端再生医疗和尖端生物医药的安全和支援有关的法律(增生法)条款规定进行建设,预计2021年上半年完工。尤其是NKCL生物集团将同时获得KGMPEUGMPCgmp认证为目标,投入人工智能(AI: Artificial Intelligence)建设细胞治疗剂的自动化培养系统,并且有望依据区块链技术,建立可以记录和使用所有生产履历和生物数据的大数据。

此次新冠疫苗不足事件的发生,让世界各国共同深切地感受到了生产治疗剂的效率严重下降,要求提高治疗剂生产效率的呼声也越来越高。得益于业界接连建设最尖端的细胞治疗剂生产设施,细胞治疗剂的产量才得到了提高,从长期来看,可以期待达到节约成本的效果。随着去年8月增生法的施行,可以预计治疗剂市场的增长率将会快速上涨。